信达生物(01801HK):达攸同?(贝伐珠单抗注射液)在印度尼西亚获批

格隆汇6月14日丨信达生物(01801.HK)发布公告,达攸同(贝伐珠单抗注射液,印尼商标:Bevagen)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(“BPOM”)批准用于治疗转移性结直肠癌,转移性三阴性乳腺癌,晚期非小细胞肺癌,卵巢癌及宫颈癌五项适应症。2021年1月18日,公司与印度尼西亚生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(“Etana”)关于达攸同签订合作协议,公司授予Etana达攸同在印度尼西亚的独家许可,Etana致力于将达攸同推向当地市场。此次获批意味着达攸同(贝伐珠单抗注射液)有望成为第一个在东南亚商业化和本地化生产的中国抗体药。

根据GLOBOCAN 2020,印尼每年新发癌症病例中排名前五的癌症分别为,乳腺癌(16.6%),宫颈癌(9.2%),肺癌(8.8%),肝癌(5.4%)以及结直肠癌(4.4%)。此次达攸同(贝伐珠单抗注射液)在快速发展的印尼市场获批,标志着公司正稳健推进其创新产品管线进入全球市场的又一里程碑,造福更多全球患者。公司相信,凭藉Etana在当地的商业化能力和达攸同(贝伐珠单抗注射液)显著的临床疗效、高质量的生产品质以及相对的可及性,该产品将很快在印尼上市,为印尼癌症患者带去新的希望。

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