信达收回权益合作方Coherus曾为开发君实PD-1放弃一款生物类似药

产经讯 信达宣布与Coherus合作终止,将收回贝伐珠单抗生物类似药在美、加的商业化权益。

早前,Coherus并未被国内市场所熟知,但近几年间,因为与国内biotech企业的合作而被屡屡提及,诸如信达生物、君实生物均与之有产品在海外市场的合作。

信达与Coherus的这项合作始于2020年1月14日,双方签订合作协议,信达授予Coherus贝伐珠单抗生物类似药 IBI-305在美国和加拿大的商业化权益。

对于此次合作终止,信达在公告中表示,本次商业决策是在评价贝伐珠单抗生物类似药北美市场动态以及受疫情持续影响开发延误后做出的。

海通国际医药分析师认为,终止的主要原因是贝伐珠类似药的市场格局发生变化,导致市场空间减少,IRR 降低。此外,疫情的持续使得公司产品在北美的开发进度持续受到影响。

研报显示,目前美国已上市原研药 Avastin 及三家贝伐珠类似药,还有超过 20 家在研,价格方面也在持续降低。目前贝伐珠单抗美国市场规模约20亿美元,前两家类似药已经占据80%的市场份额。因此公司与 Coherus 两家商议后共同决定终止此项目。

但是,注意到,IBI-305的研发进度一度延缓。早在Coherus 2021年一季度财报中就提及,公司已经启动了药代动力学研究,但由于疫情原因,Coherus曾坦言,这项研究的招募速度比预期的要慢。但彼时,Coherus预期这项研究将在2021 年年底取得数据。

从Coherus官网公布的产品管线中注意到,Coherus是以生物类药起家的,公司的第一款商业化上市的产品即为Neulasta生物类似药Udenyca。

而在近几年,Coherus计划进入肿瘤免疫领域。注意到,在2021年2月,Coherus与君实生物宣布就PD-1单抗达成交易时,Coherus就放弃了一款阿柏西普生物类似药的开发,彼时公司表示,以节省成本用于特瑞普利单抗及后续联合用药的开发。

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