近日，长春海悦的他达拉非片通过国家药监局审评，成功抢占该产品首仿上市，其批准文号为国药准字H20193041，规格20mg。
他达拉非，商品名：希爱力（Cialis），是礼来开发的长效磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。该产品于2003 年在美国上市， 2004年进入中国，2016年全球销售业绩为24.56亿美元，2017年为23.04亿美元。
长春海悦药业在 2017年7月10日申报生产，2017年11月22日被CDE纳入优先审评，2019年2月获批上市，该药品按照新4类申报，此次通过也意味着视同通过一致性评价。
除了长春海悦，目前国内还有十多家企业以4类申报本品，排队序列靠前的企业有齐鲁制药、南京正大天晴、重庆华邦。
