原标题：Ⅳ期和复发性黑色素瘤治疗方案-免疫疗法（伊匹木单抗联合纳武利尤单抗）
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对不可切除的Ⅲ期、Ⅳ期和复发性黑色素瘤的治疗方案：免疫疗法-双检查点抑制-CTLA-4抑制剂联合PD-1抑制剂（伊匹木单抗联合纳武利尤单抗）。
一.以前未经治疗的患者。 在一项国际、随机、双盲试验 (CheckMate 067)中，945 名既往未经治疗的不可切除 III 期或 IV 期黑色素瘤患者以 1:1:1 的比例随机分配接受以下治疗：
2.第 2 组：纳武单抗（每 3 周 1 mg/kg）加伊匹木单抗（每 3 周 3 mg/kg，共 4 剂），随后每2周3mg纳武利尤单抗；
3.第 3 组：单独使用伊匹木单抗（每 3 周 3 mg/kg，共 4 剂加安慰剂）。
PFS 和 OS 是共同的主要终点。该研究旨在比较纳武单抗联合伊匹木单抗与伊匹木单抗单药治疗以及纳武利尤单抗单药治疗与伊匹木单抗单药治疗的组合；该研究无法比较 ipilimumab（伊匹木单抗）加nivolumab（纳武利尤单抗）与nivolumab（纳武利尤单抗）的组合。
根据在中心实验室通过免疫组织化学检测（阳性与阴性或不确定）、 BRAF突变状态（V600 突变阳性与野生型）和美国癌症联合委员会分期评估的肿瘤 PD-L1 状态对患者进行分层。 [1][证据等级：1iiA ]
b.前瞻性定义的 PFS 联合主要分析发生在所有患者至少 9 个月的随访之后。单独使用nivolumab（纳武利尤单抗）或与ipilimumab（伊匹木单抗）联合治疗导致 PFS 明显长于单独使用 ipilimumab（伊匹木单抗）。结果在预先指定的分层因素中是一致的。纳武利尤单抗的中位 PFS 为 6.9 个月（95% CI，4.3-9.5），纳武利尤单抗加伊匹木单抗的中位 PFS 为 11.5 个月（95% CI，8.9-16.7），伊匹木单抗的中位 PFS 为 2.9 个月（95% CI，2.8-3.4）。
1.纳武利尤单抗组的 OS 率为 52%，接受联合治疗的患者为 58%，伊匹木单抗组为 34%。
