快来看看肺癌治疗新进展!第四代EGFR临床试验数据公布!

我国新发肺癌病例占到了恶性肿瘤发病人数的五分之一左右,死亡人数更是占到了恶性肿瘤的四分之一左右,这是非常可怕的数据。

不仅肺癌发病普遍,我们还发现肺癌不再是老年人的专利,身边越来越多的年轻人罹患肺癌,年龄最小的肺癌患者甚至只有十几岁。肺癌的年轻化是现代社会一个不争的事实。

EGFR突变型肺癌人群更是晚期肺癌中最幸运的一类患者,2003年,吉非替尼的上市让EGFR突变的非小细胞肺癌成为最早“吃螃蟹”的患者,随后的厄洛替尼,阿法替尼,奥希替尼等等新药的研发上市,已经让无数EGFR+患者靠着一代代的靶向药活过了五年,十年。

EGFR靶向药的特点之一是有效率高,一般70%以上,同时副作用小。使用后的患者生活质量很高,基本跟正常人一样,遛弯、买菜、广场舞丝毫不受影响。

最新的FLAURA研究中国数据显示:晚期患者直接使用三代药奥希替尼,中位生存期高达33.1月,接近三年。

要知道,在没有靶向药的化疗时代,晚期肺癌患者的中位生存期只有一年左右,跟靶向药简直天壤之别。

目前,EGFR+最新的药物就是三代“明星”靶向药奥希替尼,虽然让很多肺癌患者成功“续命”,然而这款药物耐药也是很多患者面临的新的生存考验。

因为截止目前为止,FDA 没有批准任何针对奥希替尼治疗后进展的靶向治疗。常规的治疗方案是化疗或化疗联合免疫治疗,但疗效并不乐观,全球的目光都聚焦在第四代EGFR抑制剂上。

在今年的AACR大会上,第四代 EGFR靶向药BLU-945终于出世,给病友们带来新的曙光!

此前的研究证实,BLU-945可有效抑制携带激活的 L858R 或外显子 19 缺失突变以及获得性 T790M 和 C797S 突变的三重突变 EGFR。它可用于EGFR突变NSCLC患者的一线治疗,当然也可作为EGFR患者的二线M突变的病人。

在2022年AACR大会上,BLU-945最早开展的SYMPHONY研究结果再次带来惊喜,显示在奥希替尼耐药的人群中也显示出振奋人心的疗效。

值得一提的是,大多数患者(79%)之前接受过至少三线%的患者都接受了奥希替尼的治疗,可以说是临床上没有更好靶向治疗选择的晚期患者。

1.安全耐受性良好。BLU-945 在所有测试剂量下通常都具有良好的耐受性。

2.抗肿瘤活性强,肿瘤明显缩小。在经过大量预处理的患者中,较高剂量的 BLU-945 抗肿瘤活性更强。在接受 200-400 mg QD 治疗的患者中观察到肿瘤缩小。

(1位接受 400 mg QD 治疗的患者中出现未经证实的 PR 1 。这位患者携带外显子 19 缺失、T790M 和 C797S 突变,之前接受了铂类化疗、厄洛替尼和奥希替尼治疗后耐药,接受BLU-945后响应良好)。

3.肿瘤突变T790M和C797S含量明显降低。SYMPHONY 试验也是首批通过实时下一代测序分析血浆中ctDNA (肿瘤循环DNA)来评估肿瘤生物学和早期药物活性的肿瘤学研究之一。

让研究人员感到惊喜的是,BLU-945治疗后14天ctDNA检测结果显示, 83%(10/12)的患者外周血样中T790M突变丰度下降;81%(9/11)的患者,T790M和C797S ctDNA均有下降,包括3例达到清除的标准(已检测不到)。

在2021年的ESMO

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